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检验报告的风险控制

检验报告是检验机构交给客户的最终产品,也是实验室对外宣传的一张名片,检验报告质量关系到实验室的影响力,显得尤为重要,是实验室应该重点关注的内容之一。然而,检验报告容易出现一些错误通常有以下几种表现:

一、检验报告编辑错误

检验报告编制人员在编制检验报告过程中,经常会因为疏忽出现输入性错误,如技术要求、实测数据、单项判定等文字或数字输入错误,造成误判委托检验日期、样品生产日期、检验日期等日期输入错误,造成时间逻辑上的问题。当前,绝大多数实验室都采用业务管理网络系统lims系统编制检验报告,对于时间逻辑上的问题,可以通过在系统上进行时间关联提醒设置,对不符合逻辑的时间进行提醒,可有效防止时间逻辑错误对其他输入性错误,实验室应对每份报告实行三级审核,通过加强报告编制人员和审核、批准人员的责任心来发现和改正检验报告中出现的错误,让检验报告更加完美

二、非授权人签字

按照实验室资质认定的要求,检验报告的签发应由授权签字人签发。授权签字人应熟悉检测过程,对检测技术、结果评定、标准、记录和报告核查程序等了如指掌,因此,授权签字人必须由最高管理者授权,并经考核合格,获得批准方可签发报告,其授权签字的能力范围是有限制的。在实验室运作过程中,部分非授权签字人签发检验报告,或授权签字人不了解自己的授权签字能力范围,超越授权范围签发检验报告,造成检验报告的错误。这种超越能力范围批准检验报告的现象,违反了实验室标识使用的规定,会使检验报告失去法律效力。可以说检验过程的风险无处不在,实验室应特别注意,找出有效对策,降低自身的风险。

三、原始记录有追忆、转抄现象

原始技术记录是检验报告的一部分,检验原始记录是原始的观察记录,应该在观察时实时记录,有些检验员出于保持原始记录干净整洁的原因,养成了将原始记录先记录在笔记本上,过后再转抄到格式化的原始记录上。这样无法保证记录的真实有效,造成不能复现实验过程。记录不允许补记、追记、重抄书面记录形成过程中如有错误,应采用杠改方式并将改正后的数据填写在杠改处,并在更改处签名或等效标识。

实验室往往存在这样的通病,原始记录信息不全或有涂改无签名,有的甚至只有结果记录而没有整个实验过程观察到的信息记录,导致实验过程无法复现,不能溯源;原始记录也有追忆的现象,虽然记录整齐、无涂改,但已失去原始记录的真正意义,也不符合准则的规定。

检验机构必须全面落实风险防范工作,提高每一名员工的检验检测风险防范意识,通过对全过程监控和严格责任追究制,提高检验检测工作质量水平,打造出质量一流、经得起市场考验的实验室名片

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