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CNAS实验室认可远程评审到底如何实施?

了确保疫情防控期间实验室认可评审工作有序开展,CNAS正在推进实验室认可远程评审试点工作。小编会用几期时间,给大家作具体的介绍。需要强调的是,我们介绍的这些内容,目前还只是文件试运行阶段,CNAS的专家老师们会结合具体工作实际以及近期试点的情况,对这些内容持续更新完善。欢迎大家保持关注,及时掌握最新的认可要求。

第一期,《锦鲤|如何申请实验室认可远程评审》,介绍了实验室认可远程评审的目的、适用范围和需要满足的条件;


第二期 ,《锦鲤|实验室认可远程评审有哪些实施要求》,介绍了实验室开展认可远程评审需要满足的实施要求;


第三期,《CNAS为湖北地区电力系统检测实验室举办远程评审培训》,介绍了CNAS关于远程评审的具体实践。


今天是第四期,我们来看看实验室认可远程评审的流程与实施过程。

远程评审实施过程






参加远程评审的评审员应签署《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,被评审实验室应签署《合格评定机构廉洁自律声明》并上传在线业务系统。

评审组应在首次会议前与实验室对远程评审方式进行调试,确定远程评审所使用沟通平台的兼容性,确保满足评审要求后方可安排后续评审活动。首末次会议、沟通会可利用网络(如可视电话、微信群、QQ群、远程会议系统等方式)进行。必要时,可保留会议及沟通记录(如电话录音、聊天记录、会议视频等)。

远程评审过程可综合采用网络视频、远程调用试验数据、远程查阅实验室记录等多种方式进行。

适宜时,实验室应在远程评审期间向评审员临时开放实验室信息系统的登录权限,并进行相应的授权,确保评审员能够访问、核查与本次评审相关的文件、记录等其他技术资料。评审结束后实验室即可关闭临时开放的操作权限。

注:此类权限可以不是全部的操作权限,但至少应保证评审员能够查看与本次评审相关的各类文件和记录。

远程评审时的技术能力确认可综合采用语音、视频和远程调阅记录等多种方式。与现场评审常采用的技术能力确认方式相对应,远程评审的能力确认方式组合建议如下表:

技术能力确认方式对应表

现场评审方式

远程评审方式

现场试验

视频

利用能力验证结果

远程调阅记录

现场提问

语音、视频

现场演示

视频

查阅记录和报告

远程调阅记录

核查仪器设备配置

视频、远程调阅记录


为确保远程评审的质量并防范评审风险,对远程评审的关键过程应保留以下评审过程记录:


a) 现场试验过程的视频影像应保留并上报,影像应清晰包含试验人员、试验关键设备、试验全部流程。试验过程较长时,可仅上传试验关键操作部分;

注:如视频影像过大,可使用硬盘或光盘等进行存储,与评审报告共同上报。


b)评审过程中查阅的文件、记录应上传认可评审系统的附件中;


c)完成评审报告中相关的附表、附件(如附件3、5),并上传系统;


d)技术能力的确认统一在认可评审系统中进行。

注:评审报告中的附表、附件可分别由每位评审员各自打印,签字扫描后上传系统。评审员及实验室将签字版纸质文件在评审结束后邮寄给评审组长。

当实施远程评审的评审员在评审中发现无法通过远程评审方式确认部分检测或校准能力时,应对实验室能力进行限制,并提示项目主管后续安排现场评审予以确认。

评审期间评审组应随时就评审信息和评审进展等情况利用网络会议平台进行有效沟通,包括关注的问题、问题的澄清、不符合项开具等。

在评审过程中,当因网络传输条件不稳定等原因而导致远程评审无法继续进行的,评审组与项目主管联系后可提前终止评审,并在评审报告中予以描述。

评审组长应在评审报告中注明本次评审所采用的评审模式为远程评审,或部分采用远程评审。项目主管应在实验室下次的现场评审前提示评审组对本次远程评审的内容予以重点关注。

当因远程评审的手段限制而导致实验室的技术能力确认存在疑点或不充分的情况时,评审组长应及时报告项目主管,CNAS视风险情况后续追加现场评审。

远程评审后,评审员应及时删除保留在本人终端中的在评审过程中获取的、与实验室有关的文件、记录、照片、视频、录音等涉及实验室机密的文件。