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实验室风险有哪些?怎么防?怎么控?风险及其危害 所谓风险,指的是损失和危害发生的可能性,是结果与期望的可能偏离。 列举实验室报告的一个简单的分析: 实验室的检测报告具有公证作用,其检测结果的准确与否,直接关系到被检产品的销售及其生产或经销企业的运作。如果将不合格产品判为合格,可能对社会造成影响,甚至给国家的国际形象带来负面影响; 反之,如果将合格的产品判为不合格,可能会给生产或销售带来经济和形象上的损失。不准确的检测结论会给相关行政执法部门有效执法带来麻烦,从而使实验室公信力受损、承担连带法律责任,甚至连带经济责任。 实验室产生风险可能原因 1.资质问题 如果实验室还没有取得CMA认证或经过CNAS评审认可,或者认证认可证书已过有效期,则其报告对外出具在程序上是不合法,可能会受到相关部门的追究。 2)业务范围: CMA认证和CNAS认可证书的附件都给出了“检测能力范围”,这也是检测实验室的业务范围。如果跨范围开展业务,工作质量没有保障,实验室也存在风险。 3)人员资质: 在实验室重要岗位工作的人员都需要具备一定的资质,其中最重要的是授权签字人的资质。如果检验报告签发人不是授权签字人,或者超范围签发,则实验室存在风险。 2.质量问题 如果实验室质量管理体系不够完善,或者不能严格按照相关管理标准要求开展日常质量管理活动,制样、留样、环境条件、仪器设备计量、检测操作、标准方法选择等任何环节出现差错,都会给实验室带来风险。
风险评估方法 风险评估可以采用操作方法很多。对实验室来说,定性分析方法较为简便可行,可方便找出面临的风险及其影响,以及目前安全水平与安全需求之间的差距。 风险等级管理
规避风险的措施 1、建立完善管理制度 2、开展风险管理的培训和考核 3、强化合同评审 4、合理制订免责条款 建立风险危机应对机制 实验室应制订危机管理应急预案,一旦发生重大质量问题,立即启动,迅速调查、分析问题产生的原因,评估其影响程度,及时采取有力措施遏制危机,并采取有力措施隔绝危机,合理确定应急防范的范围,避免危机事件之间产生传导效应,避免危机深度发展,有效减少危机带来的损害。危机应对结束后,及时总结,深层次分析问题产生原因,总结分析危机应急处置经验教训,实施预防措施。 相关问题讨论 1、重点关注: 对于重点岗位、正在培训的人员、新方法、新项目、或新业务类型以及业务分包等,实验室应重点关注,进行风险识别,确定风险管理等级。对于高风险的检测业务,制订工作方案,强化流程监控,签发检测报告/证书时应重点审核。 2、客户识别: 对于新增加的委托方,实验室要对其身份进行识别,了解其送样检测的目的,加强合同评审,制定行之有效的预防措施,防止“病从口入”。 3、记录保存: 对于新的、复杂的检测任务,尤其是涉及争议、打官司的委托业务,在合同评审时,特别对实验室的资质范围、业务能力等要重点评估,相关评估记录都应完整保存;在合同执行期间,与客户之间进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论记录都应保存。
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