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CNAS实验室偏离条件

  实验室偏离是一种临时措施,它是一种让步的书面许可,必须在一定的范围内(如误差)、一定的数量、一定的时间内,必要的让步。偏离不是永久的或者是长久的行为,它是暂时的也就是说临时需要的行为。标准允许的只是方法偏离,它不能与非偏离是针对标准方法或非标准方法的临时性偏离。

  偏离要具备四个条件才允许。1,偏离有文件规定(只要有文件规定,不一定是程序文件,可以是规范或作业指导书都可以);2,经技术判断,即偏离不会影响数据和结果的正确性和可靠性,如果会影响正确性和可靠性就不允许偏离;3,获得批准,需得到授权人批准,如技术管理者批准等;(以上都是实验室内部需控制的要求。)4,还需得到客户同意。也就是说不是实验室想偏离就偏离,客户不同意是不可以偏离的。体现了为客户服务的宗旨。千万不要与非标准方法混为一谈。非标准方法经确认后可以使用一段时间,甚至很长一段时间,即标准方法面世前一直可以使用。偏离只能临时使用。一直偏离就不是偏离了,就需要修改标准了,包括标准方法和非标准方法的修改。

  实验室可以用补充细则的方式解决检测方法的不完善。CNAS-CL01:2006 5.4.2 方法的选择中指出:“必要时,应采用附加细则对标准加以补充,以确保应用的一致性。”5.4.1 注:如果国际的、区域的或国家的标准,或其他公认的规范已包含了如何进行检测和/或校准的简明和充分信息,并且这些标准是以可被实验室操作人员作为公开文件使用的方式书写时,则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤,可能有必要制定附加细则或补充文件。

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