1）目的不同：内部质量体系审核是针对实验室质量管理体系的符合性和有效性，也就是针对实验室（组织）实现产品（数据和结果）并使其满足要求的本领的符合性和有效性。而质量监督是针对实验室人员的能力，人员经证实的应用知识和技能的本领以及实现产品并满足要求的本领。有没有，能否持续保持。2）执行者不同：内部质量体系审核由经过专门培训考核合格的内部审核员来进行。而质量监督由符合条件的专业技术人员来进行。3）对象不同：内部质量体系审核是针对组织的能力，质量监督是针对具体人的能力。4）时机不同：内部质量体系审核按一定的时间间隔进行，譬如：一年一度或更多；质量监督是连续的。5）相同点：都是有计划的活动，都应由专人负责，都应有记录，都应进行评价，都应对不符合项采取纠正措施，制定预防措施，都应进行汇总分析，都应作为管理评审的输入。

15、质量管理部门和监督人员的工作有何不同？

　　在检测和／或校准实验室中，质量主管、质量管理部门和专业科室的监督人员对实验室的检测和／或校准工作共同实施质量活动的过程控制。但质量管理部门与监督人员的工作内容、范围和对象有所不同，这一差异体现在具体工作中。以检测和／或校准方法为例，负责方法文件控制的管理部门在收集到现行有效的技术规范并经评审后，将其以受控文件形式发至专业科室。在具体的检测和／或校准工作中，何种物品适用该规范，具体的操作方法、操作步骤以及检测和／或校准数据的处理和检测和／或校准结果是否符合要求，则由监督人员进行监督。

⒗日常的原始记录和结果报告的核查与质量监督的区别

　　对原始记录和结果报告日常的核查是由核查人员进行，这是实验室的“测”，是对实验室半成品（原始记录）和产品（数据和结果）的监视和测量，它是针对每一份原始记录和每一份结果报告的，是百分之百的核查，对象是实验室半成品（原始记录）和产品（数据和结果），这是实验室的日常工作。质量监督是由监督人员根据预定的计划实施的对人员能力的监督，质量监督是持续的或一定频次的抽样检查，监督的对象是实验室的人员。

17.质量监督与不符合检测和（或）校准工作的控制的关系：

　　质量监督发现的不符合应实施不符合检测和（或）校准工作的控制；应立即采取纠正，对不符合的严重性进行评价，分析原因，采取纠正措施。

　　但是，实验室不仅要关心规定要求，同时要关心习惯上隐含的需求和期望。产品质量已从满足规定要求，发展到让顾客满意，到超越顾客的期望新阶段。因此，实验室的质量监督不仅仅监督有没有“不合格”、“符合不符合”，不仅仅对已发现的不合格采取纠正措施或预防措施。对于合格的方面也应寻求改进的机会。外界的环境在不断变化，技术在不断发展，顾客需求在不断提升，实验室要在竞争中立于不败之地必不断改进。所以质量监督又区别于不符合检测和（或）校准工作的控制，侧重于预防为主。

⒙实验室质量监督应注意的问题：

　　认可准则4.1.5 g)条对监督人员的要求主要是专业技术方面的。例如，《实验室认可准则在无损检测和／或校准实验室的应用说明》指出，“无损检测和／或校准领域实验室应根据需要设立一名或多名技术监督人员，该人员应有能力、有时间和有权力对检测和／或校准工作提供足够的技术指导和对检测和／或校准结果进行评价和说明。如技术监督人员发生变化，应通知认可委员会重新进行评审，在重新评审之前和缺少技术监督人员的情况下，实验室不得出具带有认可标识的检测和／或校准报告。在生产车间、安装工地、使用现场等实验室以外工作场地检测和／或校准时，检测和／或校准人员应按技术监督人员批准的检测和／或校准工艺进行工作，检测和／或校准报告须由技术监督人员审核并签字”。监督人员通常是兼职的，当专业科室主任的技术能力满足要求时，也可以同时担任监督人员；如果专业科室主任无力承担（例如出于工作量、需要更多专业技术等原因），也可由熟悉本专业的技术骨干（例如从事本专业检测和／或校准工作的高工）担当。值得注意的是，有的专业科室主任被授权担任监督人员，但由于他们承担的工作量较为繁重，监督工作会受到冲击，流于形式，不能起到应有的效果；有的实验室授权其他一些人员为监督人员，但由于他们的技术能力不能满足要求，同时缺乏足够的组织资源，无力对不符合的工作实施监控，这些都会影响监督。

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