　　实验室监督的侧重点是人员的技术能力，包括：新方法的设计开发能力；设备的操作能力；检测和／或校准和（或）校准方法（包括校准方法和非标准方法）的使用能力；识别环境条件和设施的需求能力；样品识别、标识及样品制备能力；试剂或消耗性材料的制备能力；抽样能力；不确定度评定能力；数据处理能力；安全性要求识别及执行能力；应变能力等。

⒍由谁来监督？监督人员。谁能担当监督人员？

　　由了解检测和／或校准和（或）校准目的，熟悉检测和／或校准和（或）校准的方法、程序，懂得结果评价的人员，担当监督人员的职责。

　　一般来说应有资深的检测和／或校准和（或）校准人员来实施监督，高一层次的人员，至少是同一层次的人员来实施监督。

⒎如何监督？

　　对人员状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。

　　这种监督是连续的，即持续的或一定频次的。如：对在培人员、新进人员、新项目就可采用持续的监督；其他人员和其它项目就可采用一定频次的监督。

　　什么状况？

　　防止实体【如过程】随时间推移而变质或降级的状况，所进行的观察和监视的控制。

　　随着时间的推移科学会发展，新标准会制定颁布、老标准会变更，新仪器设备会开发、老的仪器设备会更新，同时随着时间的推移人员的知识会老化，体能会下降。因此，要确保实验室产品（数据和结果）始终满足规定要求，就必须对员工实施足够的监督。

⒏监督的内容：

⑴人员资格及资格保持：⑵熟悉作业指导书及执行情况：⑶检验规程/校准规范的符合性：⑷设备操作情况；⑸环境、设施的符合性：⑹样品标识情况；⑺样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况；⑻抽样计划及执行情况；⑼原始记录及数据的核查情况；⑽数据处理及判定；⑾不可确定度评审情况；⑿结果报告的出具情况等。

9监督的重点和时机

⑴重点：在培的员工、新上岗人员及短期聘用人员等；

⑵时机：首次分包时；检测和／或校准和（或）校准过程的关键控制点、控制环节；新标准、新方法（包括标准变更后）刚实施时；方法偏离时；操作难度大的样品、参数时；新设备或修复后的设备以及无法进行期间核查的设备使用时；出现临界值时；新检测和／或校准和（或）校准项目开展时；现场检测和／或校准时；质量仲裁或质量鉴定时；顾客有投诉（抱怨）时。

⒑怎样做到“足够的”监督？

　　认可准则4.1.5 g)条指出：“由熟悉各项检测和／或校准和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和／或校准和校准人员包括在培员工进行足够的监督”。

足够的监督可以从几个方面来保证：

1）监督人员的能力足够。

　　应“由熟悉各项检测和／或校准和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价的人员”来实施监督，

条件许可的话，最好由高一层次的人员对低一层次的人员实施监督，至少应由符合上述条件的同一层次的人员担当监督。监督人员专业知识足够。

　　实验室的质量监督主要是技术质量监督，就专业知识而言，对监督人员的资质要求应高于一般检测和／或校准/校准、核验人员。例如在无损检测和／或校准实验室，一般检测和／或校准人员只要具有无损检测和／或校准Ⅱ级资格即可，而监督人员应具有无损检测和／或校准技术的专门知识和经验，并同时具有射线和超声探伤Ⅲ级的资格；在校准实验室，对校准人员的要求是熟悉计量法律法规、量值传递系统表及法定计量单位及其使用，而监督人员还应具有相应的物理、数学知识、计量学知识及测量不确定度的评定能力，能对校准结果的正确性作出判断。

（2）监督人员数量应足够。

　　为确保监督的覆盖面，监督人员和专业技术岗位人员的数量之比一般在5：1—10：1之间。例如在医疗器械检测和／或校准实验室，当在特殊环境下临时工作的人员尚未接受必要的培训时，应在质量监督人员的监督下工作；在金属材料检测和／或校准实验室，当检测和／或校准工作涉及化学分析、物理性能时，应按其工作岗位分别设置质量监督人员；在卫生检疫领域实验室，当在固定设施以外的场所，如流动实验室、抽样现场或野外现场进行检测和／或校准和抽取样品时，都必须在技术控制和监督人员的有效监督下进行。

（3）监督人员的权力足够。

　　实验室应赋予监督人员一定的权利，例如当场指出问题，责令立即改正；当不符合工作的处置发生困难时，可以直接向质量主管或技术主管报告，以便对不符合工作及时采取补救措施；如果报告/证书存在问题，可予以扣发；对纠正措施效果不满意的，可以通过和相关人员沟通，提出整改建议等。

⑷监督的覆盖面足够

　　监督应覆盖实验室所有检测和校准人员；包括签约人员、额外技术人员及关键的支持人员，尤其是在培人员；都应覆盖。

⑸监督人员的工作岗位应有利于监督工作。

----南京邦道企业管理咨询有限公司是一家专业只从事CMA资质认定、CNAS实验室认可的实验室认证咨询服务机构。南京邦道企业管理咨询有限公司所承接的项目绝对都是最低的价格、最优的服务、最快的效率。我们的咨询师都是具有多年相关实验室行业经验的人员，对实验室的流程及国家的标准规范积累了丰富的经验，确保为实验室提供最优质的服务，不成功，全额退款。